Skip to content

Ograniczona skuteczność Haemophilus influenzae Typ b Koniugat szczepionkowy na alasce Rodzime niemowlęta cd

4 miesiące ago

571 words

Choroba influenzae typu b została podjęta przez pediatrów i badaczy, którzy nie mieli wiedzy na temat statusu szczepionki dla niemowląt i byli niezależnie recenzowani przez komitet nadzoru i trzech niezależnych ekspertów. Zastosowano standardowe definicje przypadków, które miały kryteria kliniczne i laboratoryjne. W przypadku pierwotnej analizy skuteczności uwzględniono jedynie chorobę potwierdzoną przez hodowlę krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, płynu stawowego lub płynu ustrojowego lub pozytywne wyniki w badaniu aglutynacji węglem lub surowicą H. influenzae typu b związanej z aglutynacją. Przy użyciu standardowych definicji wszystkie inne choroby u badanych zostały zaklasyfikowane i wykorzystane do wtórnych analiz skuteczności i bezpieczeństwa. Inwigilacja
Nadzór nad inwazyjną chorobą H. influenzae typu b zachowano dla całej populacji Alaski. Metody wyszukiwania przypadków obejmowały regularne raporty ze wszystkich laboratoriów mikrobiologicznych, pielęgniarek zajmujących się kontrolą zakażeń, pediatrów i pielęgniarek zajmujących się zdrowiem publicznym; informacje od państwowego departamentu zdrowia na temat zgłoszonych epizodów bakteryjnego zapalenia opon mózgowych (raportowana choroba na Alasce); przegląd państwowych aktów śmierci; oraz okresowe przeglądy wykresów i zapisów laboratoryjnych w wybranych szpitalach. We wszystkich obszarach badań skontaktowano się z każdym lekarzem, pielęgniarką i licencjonowanym laborantem co najmniej raz w miesiącu. Na koniec, wszyscy rodzice uczestników badania zostali przesłuchani na temat chorób współistniejących u ich dzieci w wieku 2, 4, 6 i od 18 do 24 miesięcy, a pod koniec badania wszystkie zapisy dotyczące szpitali, kliniki i wsi zostały sprawdzone dla każdego badanego. Przez cały okres próby lekarze byli zachęcani do pobierania posiewów krwi i wykonywania badań antygenu typu H. influenzae u dzieci z gorączką. Potencjalne zdarzenia niepożądane były systematycznie oceniane przez 48 godzin po każdej immunizacji, a poważniejszy potencjalny niekorzystny wpływ został wykryty przez nadzór.
Badania laboratoryjne
Hodowle krwi, płynu mózgowo-rdzeniowego, płynu stawowego i innych płynów ustrojowych były przetwarzane standardowymi technikami bakteriologicznymi.27 Organizmy H. influenzae zostały zidentyfikowane przez cechy morfologiczne kolonii i wymagania wzrostu dla czynników X i V. Serotypowano je poprzez aglutynację szkiełkową przy użyciu specyficznej antyserum CDC i sondy DNA. Krew, mocz i płyn mózgowo-rdzeniowy testowano pod kątem obecności antygenu typu H. influenzae typu b za pomocą testów aglutynacji lateksem (Wampole Laboratories, Cranbury, NJ), a większość testów potwierdzono w laboratorium referencyjnym CDC w Anchorage lub w UCLA.28
Próbki krwi uzyskano przed wstrzyknięciem od podgrupy osobników przy pierwszej immunizacji w 2 miesiącu życia; w drugim po 4 miesiącach; na trzecim po 6 miesiącach; i od 8 do 11 miesięcy. Mierzyliśmy przeciwciało do polisacharydu otoczkowego trytem PRP w zmodyfikowanym teście Farr, stosując protokół FDA i standardy 29, 30. Dolny limit powtarzalnej czułości wynosił 0,025 .g na mililitr, a do obliczenia średniej geometrycznej próbek o wartości poniżej tego limitu przypisano wartość 0,0125 .g na mililitr.
Analiza statystyczna
Porównania parami częstości między grupami badanymi przeprowadzono za pomocą dwuetapowego testu dokładności Fishera, testu chi-kwadrat lub testu MantelHaenszela dla porównań warstwowych.31 Korekty dla wielu analiz zostały wykonane za pomocą metody Bonferroniego.32 Skuteczność została zdefiniowana jako procent zmniejszenie ryzyka choroby wśród zaszczepionych osobników, a granice ufności zostały obliczone przy użyciu aproksymacji szeregów Taylora ze stransformowanymi logarytmicznie 33 Poziomy przeciwciał zostały przekształcone w log i porównane przez analizę wariancji z dostosowaniem do wieku
[hasła pokrewne: endometrium linijne, grudziądz jednostka wojskowa, dyżury aptek brzeg ]

0 thoughts on “Ograniczona skuteczność Haemophilus influenzae Typ b Koniugat szczepionkowy na alasce Rodzime niemowlęta cd”