Skip to content

Ograniczona skuteczność Haemophilus influenzae Typ b Koniugat szczepionkowy na alasce Rodzime niemowlęta ad 9

4 miesiące ago

537 words

Przy szczepieniu w wieku 15 miesięcy, jak zalecono w Stanach Zjednoczonych, szczepionka PRP-D jest znacznie bardziej immunogenna41 i ochronna42, 43 Rozważaliśmy dwa możliwe wyjaśnienia ograniczonej immunogenności i skuteczności ochronnej tej szczepionki u młodych niemowląt z Alaski. Po pierwsze, immunogenność partii szczepionki zastosowanej na Alasce (partia 3814, pierwsza partia produkcyjna) mogła być wadliwa i nie reprezentatywna dla innych licencjonowanych partii PRP-D. Po drugie, odpowiedzi immunologiczne u mieszkańców Alaski mogły być wyjątkowo słabe w porównaniu z tymi w innych populacjach, co skutkowało znacznie zmniejszoną skutecznością szczepionki. Aby zająć się pierwszym problemem, kolejna komercyjna partia szczepionki PRP-D została następnie oceniona w identycznych warunkach u niemowląt z Alaski Native i zaobserwowano zasadniczo identyczne odpowiedzi immunologiczne.44 Co ciekawe, oprócz oceny przeciwciała po trzeciej dawce w temperaturze 8 do W wieku 11 miesięcy, próbkę uzyskano również w tym późniejszym badaniu miesiąc po trzeciej immunizacji (w 7 miesiącu życia), a jej średnie geometryczne miana wyniosło 0,45 .g na mililitr, który spadł do 0,15 .g na mililitr w ciągu następnego roku. do 4 miesięcy. Ponadto fińskie niemowlęta otrzymały partię Alaska (partia 3814), a po skorygowaniu nieco innych schematów i metod statystycznych nie było widocznych różnic w immunogenności między fińskimi i Alaskimi Natywnymi noworodkami (dane niepublikowane). Co więcej, partia 3814 była podawana w identycznych warunkach niemowlętom w Albany w stanie Nowy Jork i nie zaobserwowano znaczących różnic w immunogenności w porównaniu z niemowlętami z Alaski. 45 Wreszcie, nie było różnic w odpowiedziach immunologicznych niemowląt z Alaski, których pochodzenie było mniej niż jedną czwartą rdzennych mieszkańców Alaski (niemowlęta były przeważnie białe), w porównaniu z odpowiedziami tych, których przodkowie byli całkowicie rdzennymi mieszkańcami Alaski. Wnioskujemy, że odpowiedzi przeciwciał na partię PRP-D stosowaną w tym badaniu były podobne do odpowiedzi na inne partie PRP-D. Co ciekawe, wcześniejsze serie badań szczepionki PRP-D mogły być bardziej immunogenne.22 23 24 25
Wyniki naszych badań wydają się znacznie różnić od wyników podobnego badania szczepionki PRP-D u fińskich niemowląt, które wykazały 94-procentową skuteczność ochronną (95-procentowy przedział ufności, od 83 do 98) .24, 46 Biorąc pod uwagę różnice w wynikach jest mało prawdopodobne, aby różnice w projektowaniu i prowadzeniu prób w Finlandii i Alasce mogły stanowić różnicę. Głównym problemem w badaniu fińskim była widoczna rozbieżność pomiędzy immunogennością i ochronną skutecznością szczepionki. Duża część fińskich dzieci nie zareagowała wysokim poziomem przeciwciał. Nawet po trzech dawkach około 30 procent pacjentów miało miana niższe niż 0,15 .g na mililitr, a tylko 40 procent miało miano wyższe niż 1,0 .g na mililitr, ale obserwowana skuteczność była wysoka. Miana te są wyższe niż te obserwowane w naszym badaniu. Jednak poziomy przeciwciał oceniano miesiąc po immunizacji w Finlandii, podczas gdy na Alasce mierzono je dwa do pięciu miesięcy po immunizacji. Wnioskujemy, że immunogenność szczepionki PRP-D nie różniła się między Alaską Natywną a fińską lub innymi niemowlętami po korekcie dla metod oznaczeń, metod statystycznych i, co najważniejsze, w wieku testowania44, 45 (i niepublikowanych danych)
[przypisy: sonoforeza przeciwwskazania, olx orzesze, endometrium 6mm ]

0 thoughts on “Ograniczona skuteczność Haemophilus influenzae Typ b Koniugat szczepionkowy na alasce Rodzime niemowlęta ad 9”