Skip to content

Ograniczona skuteczność Haemophilus influenzae Typ b Koniugat szczepionkowy na alasce Rodzime niemowlęta ad 8

3 miesiące ago

528 words

Choroba wywoływana przez influenzae typu b. Spośród 9 osób, których próbki pobrano przed wystąpieniem choroby, średnie miano przeciwciał wynosiło 0,03 .g na mililitr (zakres od 0,013 do 0,145), a wśród 20, których próbki pobrano w ciągu pięciu dni od wystąpienia choroby, średnia miano wynosiło 0,04 .g na mililitr (zakres od 0,013 do 0,225). Nie było różnic w poziomach przeciwciał pomiędzy zaszczepionymi osobnikami i tymi, którym podano placebo, i nie było różnic w liczbie dawek szczepionki podawanej przed wystąpieniem choroby. Miana mogą nie odzwierciedlać rzeczywistych poziomów przeciwciał tuż przed czasem ekspozycji na H. influenzae typu b, ponieważ może dojść do kolejnego wzrostu lub spadku miana między czasem pobrania krwi a wystąpieniem choroby, lub ponieważ u dzieci z H choroba influenzae typu b może wystąpić kompleksowanie wolnego przeciwciała przez krążące antygeny. Niemniej jednak żadne z mian nie przekraczało 0,225 .g na mililitr, co sugeruje, że te poziomy przeciwciał nie były ochronne. Dyskusja
Wnioskujemy z tego randomizowanego kontrolowanego badania wśród rodzimych niemowląt z Alaski, że trzy dawki skoniugowanej szczepionki PRP-D we wczesnym dzieciństwie indukują niewystarczającą odporność, aby zapewnić znaczącą ochronę przed inwazyjną chorobą H. influenzae typu b. Maksymalne oszacowanie skuteczności ochronnej wynosiło tylko 43 procent, a przedział ufności 95 procent wynosił od -43 do 78 (P = 0,16). Wszystkie inne oszacowania były niższe, a częstość występowania choroby H. influenzae typu b nie była niższa w grupie szczepionek niż w grupie placebo, populacji niestacjonarnej lub kontroli historycznej. Badanie miało wystarczającą moc statystyczną do wykrycia rzeczywistej skuteczności szczepionki co najmniej 75 procent; wielkość próbki potrzebnej do stwierdzenia istotnie niższej skuteczności byłaby nadmierna11. Uznaliśmy za mało prawdopodobne, że szczepionka o niższej, aczkolwiek znaczącej, skuteczności ochronnej byłaby ogólnie akceptowana, szczególnie biorąc pod uwagę dostępność bardziej obiecujących rodzajów H. influenzae. b szczepionki 1, 36 37 38 39 40 i globulina hiperimmunizacyjna.9
Słaba skuteczność była równoległa z ograniczoną odpowiedzią immunologiczną indukowaną przez szczepionkę PRP-D. Po pierwszych dwóch dawkach szczepionki było niewiele wykrywalnych odpowiedzi przeciwciał. Po trzeciej dawce tylko około połowa badanych miała poziomy przeciwciał wyższe niż 0,1 .g na mililitr, a ani średnie geometryczne miana ani rozkład poziomów przeciwciał istotnie różniły się od wartości przed immunizacją. Próbowaliśmy zidentyfikować czynniki, które mogły przyczynić się do słabej immunogenności. Po pierwsze, w tej populacji wysokie poziomy matczynego przeciwciała przed immunizacją nie wpływały na późniejsze odpowiedzi immunologiczne. Jest to sprzeczne z wcześniejszymi obserwacjami.40 Po drugie, przynajmniej w zakresie wiekowym niemowląt w tym badaniu, ani wiek w pierwszych dwóch immunizacjach, ani przerwy między każdą z dawek nie miały wykrywalnego wpływu na odpowiedź immunologiczną. W tej próbie wiek przy pierwszej immunizacji był młody (mediana, 1,7 miesiąca), ale nie wpłynęło to ani na ostateczną odpowiedź przeciwciał, ani na skuteczność ochronną. Wiek przy trzeciej immunizacji wpłynął jednak na poziom uzyskanego przeciwciała, ale efekt ten był niewielki, przynajmniej w ocenianym zakresie wiekowym
[przypisy: endometrium linijne, grubość endometrium przed miesiączką, gumtree tarnów ]

0 thoughts on “Ograniczona skuteczność Haemophilus influenzae Typ b Koniugat szczepionkowy na alasce Rodzime niemowlęta ad 8”