Skip to content

Deksametazon u dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych czesc 4

3 miesiące ago

535 words

Badanie zostałoby przerwane, gdyby stwierdzono istotne różnice w skuteczności lub bezpieczeństwie. 10 stycznia 1997 r. Komitet monitorujący dane zalecił wcześniejsze zakończenie badania, ponieważ tempo rejestracji było zbyt wolne, aby można je było ukończyć w rozsądnym czasie. Następnie komisja ponownie rozważyła swoją decyzję i zaleciła wznowienie okresu próbnego, jeżeli współczynnik rejestracji mógłby zostać poprawiony. Aby zwiększyć współczynnik rejestracji, wprowadzono dwie poprawki protokołu. Najpierw zmieniono protokół, aby umożliwić podawanie badanego leku z antybiotykami. Decyzja ta była oparta na wynikach metaanalizy badań deksametazonu u dzieci z ostrym bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych.6 Po drugie, protokół został zmieniony, aby umożliwić badaczom przestrzeganie lokalnych wytycznych dotyczących podawania empirycznej antybiotykoterapii. Zmiana ta została dokonana ze względu na udział ośrodków w krajach, w których szczepy pneumokokowe o wysokiej oporności występują częściej niż w Holandii10. Wyniki
Rysunek 1. Ryc. 1. Losowe przypisanie do leczenia, wycofanie z leczenia i kontynuacja u 301 dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych. Łącznie 301 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy badanej: 157 do grupy deksametazonu i 144 do grupy placebo. Dwóch pacjentów (po jednym w każdej grupie) nie spełniało kryteriów włączenia, ponieważ byli oni zbyt młodzi. Siedmiu pacjentów w grupie otrzymującej deksametazon i dziewięciu w grupie placebo spełniało jedno kryterium wykluczenia; jeden pacjent w grupie otrzymującej deksametazon spełniał dwa kryteria wykluczenia. Jedenaście pacjentów w każdej grupie zostało wcześniej wycofanych z leczenia, ale wszystkie 301 pacjentów otrzymało przydzielone leczenie, przynajmniej początkowo (ryc. 1). Cztery osoby zostały wycofane, ponieważ nie spełniały kryteriów włączenia (trzy w grupie otrzymującej deksametazon i jedna w grupie placebo), a pięć z powodu zdarzeń niepożądanych (cztery w grupie otrzymującej deksametazon i jedna w grupie placebo). Trzynastu pacjentów zostało wycofanych z innych powodów: czterech przypadkowo nie było leczonych przez cztery dni (dwóch w każdej grupie, wszyscy czterej otrzymali przypisany lek badany pierwszego dnia lub pierwszych dwóch dni), jeden pacjent z grupy placebo wycofał zgodę, a ośmiu miał pogorszenie kliniczne i był leczony kortykosteroidami (dwa w grupie otrzymującej deksametazon i sześć w grupie placebo). Przyczyny leczenia kortykosteroidami to przepuklina mózgu (u 3 pacjentów), problemy z płucami (w trzech), rozsiana wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (w jednym) oraz ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (w jednym). Czaszkowa tomografia komputerowa (CT) wykazała rozlane obrzęk mózgu u pacjentów z przepukliną i zmianami hipodensyjnymi u pacjenta z ostrym rozsianym zapaleniem mózgu i rdzenia.
Osiem tygodni po przyjęciu badania neurologiczne wykonano u 262 z 269 pacjentów (97 procent). Siedmiu pacjentów zginęło w wyniku obserwacji, trzech w grupie otrzymującej deksametazon i czterech w grupie placebo. W momencie wypisu sześciu z tych siedmiu pacjentów uzyskało wynik 5 na skali Glasgow Glasgow, a jeden uzyskał wynik 4. Te wyniki ostatniej obserwacji zostały przeniesione na osiem tygodni, tak aby wszystkie 301 pacjentów zostało uwzględnionych w analizach główny wynik i śmiertelność.
Podstawowa charakterystyka pacjentów
Tabela 1
[więcej w: studia lekarskie ile lat, korona tymczasowa cena, co potrzebne do lekarza medycyny pracy ]
[więcej w: endometrium 8mm, grudziądz jednostka wojskowa, korony teleskopowe ]

0 thoughts on “Deksametazon u dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych czesc 4”