Skip to content

Deksametazon u dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych cd

1 miesiąc ago

509 words

W ramach rutynowego nadzoru, Niderlandzkie Laboratorium Referencyjne ds. Bakteryjnego Zapalenia Mózgu przeprowadziło badania in vitro wydzielania płynu mózgowo-rdzeniowego pod kątem podatności na penicylinę. Ocena wyników
Pierwszorzędową miarą wyniku był wynik Skali Wyniki Glasgow w osiem tygodni po randomizacji, zgodnie z oceną lekarza pacjenta. Wynik oznacza śmierć; 2, stan wegetatywny (pacjent nie jest w stanie oddziaływać z otoczeniem); 3, ciężka niepełnosprawność (pacjent nie jest w stanie żyć samodzielnie, ale może wykonywać polecenia); 4, umiarkowana niepełnosprawność (pacjent jest zdolny do samodzielnego życia, ale niezdolny do powrotu do pracy lub szkoły); i 5, łagodna lub żadna niepełnosprawność (pacjent jest w stanie powrócić do pracy lub szkoły). 12 Pozytywny wynik został zdefiniowany jako wynik 5, a niekorzystny wynik jako wynik do 4. Skala Glasgow Scorecome zostały użyte w badaniach z udarem mózgu i innymi uszkodzeniami mózgu. Jest to dobrze sprawdzona skala z dobrą umową międzyksiężną.13,14
Wtórnymi punktami końcowymi były zgon, ogniskowe nieprawidłowości neurologiczne (określane jako afazja, porażenie nerwu czaszkowego, monopareza, niedowład połowiczy i ciężka ataksja), utrata słuchu, krwawienie z przewodu pokarmowego (klinicznie istotne krwawienie z obniżonym poziomem hemoglobiny w surowicy), zakażenie grzybicze, półpasiec i hiperglikemia (poziom glukozy we krwi wyższy niż 144 mg na decylitr [8,0 mmol na litr]). Badanie audiologiczne przeprowadzono u pacjentów z klinicznym ubytkiem słuchu. Analizy podgrup przeprowadzono dla pacjentów z prospektywnie określonymi przyczynami zapalenia opon mózgowych: Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, inne bakterie i niezidentyfikowana przyczyna (wskazana przez negatywną hodowlę płynu mózgowo-rdzeniowego).
Analiza statystyczna
Obliczenie wymaganej wielkości próbki opierało się na założeniu, że deksametazon zmniejszy odsetek pacjentów z niekorzystnym wynikiem z 40 do 25 procent. Z dwustronnym testem, poziomem alfa 0,05 i potęgą 80 procent, analiza wymagała 150 pacjentów na grupę. Analizę wyników przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia w oparciu o procedurę ostatniej obserwacji. Przeprowadzono również dodatkową analizę, w której dane dla pacjentów utraconych w wyniku obserwacji zostały określone jako brakujące. Wyniki tych dwóch analiz były podobne.
Proporcje pacjentów w dwóch grupach porównano z dokładnym testem Fishera. Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Parametryczne i nieparametryczne wartości były testowane odpowiednio za pomocą testu t Studenta i testu U Manna-Whitneya. Wyniki wyrażono jako względne ryzyko dla grupy deksametazonu w porównaniu z grupą placebo, przy względnym ryzyku mniejszym niż 1,0, co wskazuje na korzystny efekt. Analiza regresji logistycznej zmiennych podstawowych (płeć, wiek, czas trwania objawów, obecność lub brak drgawek, śpiączka i niedociśnienie przy przyjęciu, wyniki hodowli krwi, liczba białych krwinek w płynie mózgowo-rdzeniowym i czynnik sprawczy) wykonano zidentyfikować czynniki ryzyka dla niepożądanego wyniku innego niż przypisanie do grupy. Podano dziewięćdziesiąt pięć procentowych przedziałów ufności, obliczonych za pomocą analizy przedziału ufności.15
Trzyosobowy niezależny komitet monitorujący dane przeprowadził tymczasową analizę po włączeniu 150 pacjentów
[patrz też: eskulap lekarze, lekarstwo po angielsku, usg barku cena ]
[przypisy: endometrium w fazie proliferacji, endometrioza co to jest, endometrium 6mm ]

0 thoughts on “Deksametazon u dorosłych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych cd”